卫署：唐氏症4指标试剂合法

卫署：唐氏症4指标试剂合法

中央社 更新日期:"2010/08/16 20:53"

（中央社记者陈清芳台北16日电）台北市补助筛检唐氏症胎儿使用的「第二孕期母血四指标筛检」，遭人检举未经查验登记，卫生署食品药物管理局今天澄清，4指标个别试剂都领有医疗器材许可证。

台北市议员徐佳青台北市女性权益促进会常务理事简舒培日前举行记者，指某美商引进的「第二孕期母血四指标筛检」，未经卫生署查验登记，美国食品药物管理局（FDA）也没有相关核准资料，準确性有疑虑，台北市「助你好孕」计画却给予补助，相当离谱。

卫生署食品药物管理局医妆组组长刘丽玲今天表示，「四指标」指的是检测唐氏症的4项生化指标（Inhibin AAFPβ-hCGE3），以孕妇的母血放在4种个别试剂上，即可得到4项指标检测值，这4个试剂各自领有卫生署核发的医疗器材许可证。

刘丽玲说，卫生署并未核准1种试剂同时测4种生化指标，业者将4种试剂做成套组，可能让外界误以为是未经查验登记的产品。

食 药局徵询相关医学会后指出，母血检查只是1种唐氏症筛检技术，国内主要是在怀孕9周至13周时，以超音波检测胎儿颈部透明带的厚度，配合母血的血液生化指 标（free ß-HCG+PAPP-A），灵敏度高达8成；到了怀孕中期，先抽血检验生化指标（二指标三指标四指标），若有异常则需再执行羊水检查。990816

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我想我还是会去做四指标吧！

能多检查的还是要检查

毕竟是自己的心肝宝贝!

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